DESENVOLVIMENTO DE CÁPSULAS DE NIFEDIPINO MICRONIZADO PELA TÉCNICA HOMEOPATICA E AVALIAÇÃO DA QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICA DOS MEDICAMENTOS MANIPULADOS E REFERÊNCIA

Resumo

O nifedipino é um fármaco vasodilatador utilizado para tratar doenças como a hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e angina de peito. O desenvolvimento de formulações farmacêuticas é importante para gerar novas opções terapêuticas. Com isso, os objetivos deste trabalho foram desenvolver formulações em cápsulas magistrais contendo nifedipino micronizado pela técnica da trituração proposta por Hahneman, e avaliar a qualidade físico-química dos medicamentos manipulados e referência de acordo com a 6ª edição da Farmacopeia Brasileira. Após a realização dos testes, notou-se que em sua maioria, as amostras apresentaram resultados dentro dos parâmetros exigidos pelo compêndio oficial para os parâmetros de descrição, peso médio, uniformidade de doses unitárias, umidade, desintegração e doseamento. Para o teste de dissolução, foi possível observar que as amostras analisadas não obtiveram resultados satisfatórios e a liberação do insumo farmacêutico ativo no meio de dissolução foi abaixo do especificado pela Farmacopeia Brasileira 6ª Ed. A quantidade de fármaco liberada em 20 (vinte) minutos no meio de dissolução para as formulações A (5,78 a 6,85 %), B (5,57 a 7,85 %) e C (6,50 a 7,09%) e para os medicamentos REF 1 (21,66 a 22,33 %) não atingiram os 80,0 + 5 % que é o estabelecido pelo compêndio oficial. Pelos estudos realizados e encontrados na literatura, sugere-se uma revisão no ensaio de dissolução proposto pela monografia de nifedipino cápsulas da Farmacopeia Brasileira 6ª Ed., para que os laboratórios de saúde possam realizar os testes de controle de qualidade físico-químico deste medicamentos de maneira segura e confiável.